Ninguno de los 70,000 eventos adversos de drogas de bloqueo de pubertad fue una «prioridad de seguridad» para la FDA de Biden
A principios de la década de 2000, la FDA lanzó el Comité Directivo de Seguridad First Directora (SFSC). Se comenzó a abordar las preocupaciones de seguridad de las drogas comercializadas de preocupación notable para los estadounidenses. Hoy, el acrónimo todavía se encuentra ubicuamente En todos los documentos de la FDApero esos enlaces ya no funciona.
(Artículo de David Gortler republicado de Brownstone.org)
Él aparecer haber sido reemplazado por la Junta de Gestión de Riesgo de Drogas (DRMB). El DRMB no tiene una página web de orientación pública, pero aparecer que el DRMB es solo un SFSC renombrado.
Por la FDA:
«El DRMB es una junta de gobierno de Cross-CDER responsable de tres objetivos clave: (1) facilitar y coordinar las decisiones sobre los principales problemas de seguridad del producto, (2) proporcionar una orientación clara y consistente que permita una respuesta apropiada a los principales problemas de seguridad y (3) comunicar sistemáticamente las decisiones y las acciones resultantes en todo el centro y a otras partes interesadas, según corresponda. Además, el DRMB facilita y coordina todas las iniciativas de seguridad de productos comercializadas nuevas y existentes «.
La placa de monitoreo de seguridad de drogas era Presidido por la Dra. Patrizia Cavazzoni, jefe del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA (CDER). Cavazzoni renunció inesperadamente solo horas antes de la inauguración de Donald Trump el 20 de enero de 2025.
Aunque ni el personal de DRMB ni las actas de las reuniones se hacen públicas, la FDA Prioridad de seguridad de drogas Los informes anuales son. Una de las cosas más conspicuas que faltan en esos informes durante la última década más o menos es una mención de la promoción generalizada de moduladores hormonales (también conocidos como moduladores de GnRH o bloqueadores de pubertad) y/o hormonas de sexo cruzado en niños, En nombre de la «transición de género».
No es realmente una sorpresa que Cavazzoni, un psiquiatra y ex empleado de Big Pharma durante casi dos décadas antes de unirse a la FDA, haría la vista gorda a la seguridad de las drogas basada en la política. Durante su liderazgo, Cavazzoni promulgó decisiones regulatorias políticas cuestionables y avanzadas otras políticas de Biden/Harris White House, incluidos múltiples Productos de enfermedad de Alzheimer ineficaces y peligrososasí como Exigiendo pruebas de animales crueles en lugar de una metodología más nueva y sin animales.
Como presidenta de la DRMB, Cavazzoni debe determinar objetivamente cuál es una prioridad. Cavazzoni determinó que decenas de miles de eventos adversos de drogas transgénero que bloquean la pubertad, incluidas las muertes, las hospitalizaciones y las discapacidades permanentes, simplemente no son una prioridad de «Junta de Monitoreo de Riesgo de Drogas».
En las últimas dos décadas, se presentaron alrededor de 70,000 informes de daños por medicamentos para bloquear la pubertad a la base de datos de informes de eventos adversos de la FDA (AERS). Sin embargo, el informe de la FDA «Junta de Monitoreo de Riesgo de Drogas» nunca mencionó ninguna de estas presentaciones.
Además de Aers, los datos publicados muestran que las hormonas entre el sexo y los bloqueadores de la pubertad están correlacionados con aumentó drásticamente (7 veces) los riesgos de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y coágulos de sangre junto con estudios adicionales que también muestran eventos adversos graves que amenazan la vida y otros consecuencias permanentes y fisiológicamente devastadoras.
En una nota al margen, la FDA DRMB parece ignorar el ARNm covid y varios otros problemas de seguridad del tratamiento de la era Covid.
Uno pensaría que cualquier tipo El evento adverso es algo que la FDA se sentiría obligado a advertir a los contribuyentes estadounidenses, pero por una razón u otra, no lo es.
Los bloqueadores de la pubertad son un caso particularmente notable para una discusión de seguridad, ya que se usan fuera de etiqueta para bloquear el natural Progresión biológica de la pubertad en niños y adolescentes sanos. Antes de ser utilizados para la alteración de género, estos medicamentos se recetaron típicamente para trastornos o cánceres endocrinos potencialmente mortales en las poblaciones de adultos mayores o mayores. Una comparación de precios para un kit (un suministro de un mes), Leuprolide (Lupron) cuesta entre más de $ 12,000 a más de 14,000 por mes con un cupón en línea. Además, bajo la administración Biden, los bloqueadores de la pubertad para la terapia transgénero habrían sido cubiertas por los contribuyentes:
Bloqueadores de la pubertad y hormonas sexuales cruzadas
La administración de hormonas sintéticas e incontables sexuales y/o los llamados bloqueadores de la pubertad son hormonas, no en todas sus drogas cotidianas. Las hormonas son versiones especialmente potentes y sintéticas de los compuestos de señalización hechos por la pituitaria anterior (A/K/A el «glándula maestra«). Por lo tanto, las hormonas (naturales o sintéticas) son vistas por los receptores del cuerpo como un comando particularmente contundente.
En el otro extremo es la función biológica y hormonal natural de uno. Existe ~100 billones de células nucleadas con una combinación «xx» (femenina) o «xy» (masculina) que denota sexo femenino o masculino, respectivamente. Las hormonas liberadas por la pituitaria fomentar el desarrollo fisiológico normal; Las hormonas de sexo incongruente interrumpen esa función biológica. Ese caos entre la biología saludable versus los productos químicos externos significa que todo tipo de efectos adversos surgirían a medida que la fisiología de uno se desconcierta.
Una analogía mecánica altamente simplificada sería tratar de conducir su automóvil a través de América presionando alternativamente/simultáneamente los pedales de gas y freno, mientras cambiaba constantemente a engranajes aleatorios. No llegarás a ninguna parte y Destruye el coche.
Política dictando cómo la FDA advierte a los estadounidenses sobre la seguridad de las drogas
Aunque la FDA tiene prevenido que los productos de tipo de bloqueo de pubertad pueden causar potencialmente mortal Hinchazón cerebral, dolores de cabeza, vómitos, una gran cantidad de trastornos visuales (incluida la ceguera) y/o las masas en forma de tumor en el cerebro, solo ha hecho tan profundamente dentro de las notificaciones y publicaciones regulatorias donde no se puede encontrar fácilmente; No ha hecho una notificación pública generalizada a los farmacéuticos, los médicos o el público estadounidense.
Por otro lado, la FDA advirtió de manera muy prominente y selectiva sobre los peligros del uso de drogas fuera de etiqueta como hidroxicloroquina y ivermectinaninguno de los cuales tiene en cualquier lugar cerca de La amplitud o incidencia de problemas de seguridad en comparación con la de la farmacoterapia transgénero.
Cuando la FDA decidió hablar en contra de la hidroxicloroquina para Covid, comenzó una salva de anuncios de redes sociales más múltiple dedicado páginas web y videos contra eso. Lo hizo siguiendo solo 331 Informes de eventos adversos Durante seis meses, muchos de los cuales fueron un mal uso obvio con información de dosificación y/o de tiempo muy incorrecta o sin importancia crítica.
La FDA incluso anunció su éxito al advertir a los consumidores a través de Internet, lo que hizo que su sitio web se convirtiera en la búsqueda número uno en Internet que conduce a páginas web de la FDA, y «»En la parte superior de los temas de tendencia en las plataformas de redes sociales. »
Claramente, la FDA sabe exactamente Cómo informar a los estadounidenses sobre las cosas críticas de seguridad de drogas …si quiere.
Con la inauguración de Donald Trump como presidente, los ex FDA como yo esperan ver una revisión sustancial de la FDA, transparenciay la cobertura no política de la seguridad de los medicamentos. La orden ejecutiva de Trump de Proteger a los niños de la mutilación química y quirúrgica es un paso en la dirección correcta, pero el liderazgo de la FDA debería haber estado preocupado por eso de forma independiente, y años atrás.
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